• tag_banner

Стандарди за кинеске биљне екстракте

Велика већина екстраката традиционалне кинеске медицине углавном се извози. Ово је можда повезано са чињеницом да још увек постоје многе разлике у погледима на екстракте кинеске медицине на екстракте кинеске медицине. Многи људи мисле да се екстракти кинеске медицине веома разликују од комада декоција традиционалне кинеске медицине. То је традиционална кинеска медицина, јер у процесу украшавања традиционалне кинеске медицине постоји много суптилних хемијских реакција. Ово је ефекат који се не може постићи мешањем екстракта традиционалне кинеске медицине. Заправо, истраживање компаније Гуангдонг Иифанг о гранулама традиционалне кинеске медицине доказало је да екстракти кинеске медицине могу одржати већину карактеристика кинеске медицине. Истовремено, са напретком технологије, ефикасни састојци кинеске медицине постали су јасни. Стандард кинеске медицине у кинеској фармакопеји је За референцу морамо да будемо у могућности да што пре формулишемо прелиминарне стандарде екстраката кинеске медицине који испуњавају карактеристике кинеске медицине и које је свет прихватио и настављају да се побољшавају у процес имплементације. Ово је такође у складу са тренутним законом о развоју биљних врста.
Стандардизација и побољшање екстраката традиционалне кинеске медицине релативно заостају. Имплементацијом и континуираним унапређењем плана за унапређење стандарда за лекове у мојој земљи, иницијално је успостављен национални систем за лекове, убрзан је темпо изградње информативних прописа о лековима, а рад на управљању стандардима за лекове постао је стандардизованији и побољшанији. Међутим, стандардизација екстраката традиционалне кинеске медицине и даље заостаје, углавном у следећим аспектима:

① Стандард није успостављен. Екстракти кинеске медицине су важне сировине за производњу кинеских патентних лекова. Према статистикама, око 29,8% кинеских патентних лекова користи екстракте кинеске медицине, али још увек постоје неки екстракти кинеских лекова који још увек нису успоставили националне стандарде. Због недостатка законских стандарда, стандарди производње и корпоративни стандарди углавном се усвајају у производњи и пословним активностима, а клаузуле о квалитету у уговору користе се као основа за испоруку производа, а методе инспекције квалитета производа прилично су збуњујуће.

② Стандард није савршен. Комплетни стандардни производи основа су за ефикасну контролу квалитета екстраката кинеске медицине. Међутим, због дужег објављивања стандарда за неке екстракте кинеске медицине, стандардни производи нису савршени. На пример, неким старим стандардима екстракта традиционалне кинеске медицине недостају ограничења остатака пестицида и предмета за одређивање тешких метала, некима недостају стандарди испитивања помоћних материјала, а некима није потребна контрола микробних граница.

③ Неправилности у стандардима. Постоје многи стандарди за екстракте кинеске медицине, а постоје неправилности у именовању, методама припреме, својствима и инспекцијама. На пример, неки екстракти традиционалне кинеске медицине имају исто име, али различите методе припреме. Узимајући за пример екстракт Сцутеллариа баицаленсис Георги, појављује се 12 пута у издању Кинеске фармакопеје из 2010. године и у „Рецептима традиционалне кинеске медицине“. , „Коначна пХ вредност пре сушења“, „Раствор за прање сировог производа“ и други кључни процесни параметри који утичу на квалитет готових производа прилично се разликују, што је лако изазвати забуну у производњи и употреби.

④ Стандардни ниво је неуједначен. Стандардни ниво екстраката традиционалне кинеске медицине одобрен у облику нових лекова и укључен у кинеску фармакопеју је релативно висок. Међутим, остали екстракти традиционалне кинеске медицине и даље имају проблема као што су неадекватна технологија и недостатак основне технологије. Поред тога, већина кинеских произвођача екстраката лекова су мала предузећа са релативно лошим техничким нивоом и производним капацитетима. Ретко оптимизују и озбиљно истражују производни процес производа, а недостаје им детаљни развој производа, што резултира релативно ниским прагом производне технологије за екстракте кинеске медицине. Ниска и неуређена тржишна конкуренција.

⑤ Стандард није елиминисан. Због недостатка средстава за процену примене стандарда екстракта кинеске медицине, неки стандарди екстракта кинеске медицине „живе, али не умиру“, тако да су неки стандарди који нису ажурирани или ревидирани дуги низ година и даље у употреби, а постоји хитна потреба за успостављањем стандардног механизма елиминације


Време објављивања: сеп-14-2020